治験管理センター

当院の治験管理センターについて

• 01【基礎研究】くすりのもとの発見

  製薬会社の研究者や医師が「病気の原因」について詳しく研究し、「くすりのもと」となりそうな物質を探します。

• 02【非臨床研究】動物で試験

  「くすりのもと」は、動物などを対象に、どんな作用があるかを検討するための試験をします。 試験の結果、大きな副作用がなく、病気に対しての効果が期待できると「くすりのもと」は「くすりの候補」となります。

• 03【治験】人で実際に使ってみる

  ここで「くすりの候補」が人に使われます。 「くすりの候補」が「くすり」となるためには、どうしても人において有効性や安全性を調べる必要があります。

• 04【承認申請】くすりの誕生

  たくさんの研究とたくさんの治験を経て、ようやく「くすり」として使用することができます。

• 05【製造販売後調査】

  さらに実際に多くの患者さんに使われた場合の効果や安全性、今まで得られなかった副作用などを調べます。